更新時間:2018-01-19
空氣過濾器Sartofluor® LG Maxi腐蝕性介質(酸和堿)和溶劑的無菌過濾適合工藝范圍的拋棄型 MaxiCaps®Sartofluor LG的認證性能侵蝕性溶液的膜過濾
應用范圍 | 制藥 / 生物技術 |
過濾器類型 | 囊式濾器 |
類型 | 空氣過濾器 |
過濾面積 | 0,75 m2 |
膜過濾器材質 | PTFE |
支撐層 | 聚丙烯(PP) |
結構化合物 | 聚丙烯(PP) |
外部直徑 | 100 mm |
總長度 | 連接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm |
zui大壓差 | 20 °C: 3 bar |
要求的zui小起泡點 | 1.0 bar | 15 psi |
允許的zui大空氣擴散流 | 每(mei)10英寸元件 在 0.7 bar | 10 psi , 20 攝氏(shi)度時4 ml/min |
細菌截留 | 依(yi)照ASTM的方(fang)(fang)法,1 x E7 CFU/平(ping)方(fang)(fang)厘(li)米缺陷(xian)短波單孢菌ATCC? 19146 的數量截留 |
細菌內毒素 | 鱟試劑(LAL)檢測法<0.25 EU/mL |
抽提物 | 產品達到或(huo)超過(guo)現行USP關于“注射用(yong)無菌水”的質量(liang)標準。 |
生物安全性 | 濾器所有元件的(de)材(cai)質都通(tong)過目前(qian)USP塑料VI級(ji)生物反應測試<88>(全身(shen)注射(she)、皮內和(he)植入測試)。 |
滅菌 | 高(gao)壓滅菌: zui少 25次,zui高(gao). 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分鐘 |
無纖維溶出 | 該(gai)產品符合 聯邦法規(gui)匯編(bian) (CFR)第(di)21篇, 210.3(b)(6) 和(he) 211.72部分 |
GMP符合性 | 該產品的生產符(fu)合現行(xing)良好(hao)制(zhi)造規范(cGMP)標(biao)準。 |
膜材料 | 聚四氟乙烯(xi) (PTFE) |
連接器進口 | 3/4'' - 1'' 多級軟管倒鉤 |
連接器出口 | 3/4'' - 1'' 多級(ji)軟管倒(dao)鉤 |
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